Saturday, 3 September 2016

La codeína 48






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Food and Drug Administration EE. UU. Comunicado de la FDA Drug Safety: el uso de codeína en ciertos niños después de la amigdalectomía y / o adenoidectomía puede conducir a raro, pero en peligro la vida o la muerte eventos adversos La FDA ha publicado nueva información sobre este problema de seguridad, vea el Comunicado de la FDA de Seguridad de Medicamentos emitió 02/20/2013. [08/15/2012] La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está revisando los informes de niños que desarrollaron efectos adversos graves o murieron después de tomar codeína para el alivio del dolor después de la amigdalectomía y / o adenoidectomía para el síndrome de apnea obstructiva del sueño. Recientemente, tres muertes pediátricas y un caso no mortal, pero que amenaza la vida de la depresión respiratoria fueron documentados en la literatura médica 1,2 (véase el resumen de datos más adelante). Estos hijos (dos a cinco edades) tenían evidencia de la capacidad hereditaria (genética) para convertir la codeína en cantidades peligrosas para la vida o fatal de la morfina en el cuerpo. Todos los niños habían recibido dosis de codeína que estaban dentro del rango de dosis típico. Datos acerca de la codeína Un analgésico opiáceo utilizado para tratar el dolor leve a moderadamente grave También se utiliza, por lo general en combinación con otros medicamentos, para aliviar la tos Disponible como un producto de un solo ingrediente, o en combinación con paracetamol o la aspirina, y en algunos medicamentos para la tos y el resfriado Cuando se ingiere la codeína, se convierte a la morfina en el hígado por una enzima llamada citocromo P450 2D6 (CYP2D6). Algunas personas tienen variaciones en el ADN que hacen que esta enzima más activa, haciendo que la codeína para ser convertidos a la morfina más rápido y más completo que en otras personas. Estos es generalmente del 1 al 7 por 100 personas, pero puede ser tan alta como 28 por cada 100 personas en algunos grupos étnicos (véase el cuadro 1). La FDA está actualmente llevando a cabo una revisión de seguridad de la codeína para determinar si hay más casos de sobredosis accidental o la muerte en niños que toman codeína, y si estos eventos adversos se producen durante el tratamiento de otros tipos de dolor, como el dolor post-operatorio después de otros tipos de cirugía o procedimientos. Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los riesgos del uso de codeína en niños, especialmente en aquellos que han sido sometidos a amigdalectomía y / o adenoidectomía para el síndrome de apnea obstructiva del sueño. Si la prescripción de medicamentos que contienen codeína, la dosis mínima eficaz durante el menor período de tiempo se debe utilizar en una función de las necesidades (es decir, no programados durante todo el día). Los padres y cuidadores que observan somnolencia inusual, confusión o dificultad para respirar o ruidosas en su hijo debe dejar de dar su hijo codeína y buscar atención médica de inmediato, ya que estos son signos de sobredosis. La FDA actualizará al público con más información una vez que ha completado su revisión. Información adicional para los padres y cuidadores Ciertos niños pueden estar en riesgo de efectos secundarios que amenazan la vida, tales como dificultad para respirar, o incluso la muerte al tomar codeína para el alivio del dolor después de la amigdalectomía o adenoidectomía. Esto puede ocurrir incluso con el uso de la codeína a las dosis recomendadas. La codeína se prescribe generalmente sobre una base. No administrar codeína para el niño sobre una base regular, a menos que el niño requiere la droga. No administrar más de seis (6) dosis por día. Los signos de efectos secundarios graves de codeína en niños pueden incluir somnolencia inusual, confusión y dificultad para respirar o ruidosa. Si el niño presenta estos síntomas, deje de darle al niño la codeína y buscar atención médica de inmediato por llevar a su hijo a la sala de emergencias o llamar al 911. Hable con su profesional de la salud del niño si tiene alguna pregunta o inquietud acerca de la codeína. Informar los efectos secundarios de la codeína al programa MedWatch de la FDA, usando la información en el cuadro en la parte inferior de esta página. Información adicional para los profesionales de la salud En peligro la vida y la muerte eventos adversos han ocurrido en ciertos niños que recibieron codeína después de la amigdalectomía y / o adenoidectomía para el síndrome de apnea obstructiva del sueño. Estos niños tenían evidencia de ser de los sustratos del citocromo P450 2D6 (CYP2D6), incluyendo la codeína. Si la prescripción de medicamentos que contienen codeína, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor período de tiempo en una función de las necesidades (es decir, no programado durante todo el día). aconsejar a los padres y cuidadores sobre cómo reconocer los signos de toxicidad morfina, y aconsejar que dejen de dar la codeína infantil y buscar atención médica de inmediato si su hijo presenta estos síntomas. pruebas aprobados por la FDA están disponibles para la determinación de un genotipo CYP2D6 pacientes. El número estimado de metabolizadores ultrarrápidos varía entre los diferentes grupos raciales / étnicos (véase el cuadro 1). Considerar la prescripción de analgésicos alternativos para los niños sometidos a amigdalectomía y / o adenoidectomía para el síndrome de apnea obstructiva del sueño. Informar sobre eventos adversos relacionados con la codeína al programa MedWatch de la FDA el uso de la información en el cuadro en la parte inferior de esta página. Recientemente, se informó de tres muertos y un caso de depresión respiratoria grave en los niños que recibieron codeína después de someterse a una amigdalectomía y / o adenoidectomía para el síndrome de apnea obstructiva del sueño. Los niños tenían edades comprendidas entre dos y cinco años de edad. Las tres muertes ocurrieron en niños que tenían evidencia de ser de sustratos de la isoenzima del citocromo P450 2D6 (incluyendo la codeína), y el caso que amenaza la vida se produjo en un niño que era un metabolizador. Todos los niños recibieron dosis de codeína que estaban dentro del rango de dosis típico. En estos casos, los signos de toxicidad morfina desarrollaron en uno o dos días después de comenzar la codeína. Las concentraciones de morfina post mortem en los tres niños que murieron 1,2 eran sustancialmente más alto que el rango terapéutico típico. 3 La FDA está llevando a cabo una revisión para determinar si hay más casos de sobredosis accidental o la muerte en niños que toman codeína, y si ocurrieron estos eventos adversos durante el tratamiento de otros tipos de dolor como el dolor post-operatorio después de otros tipos de cirugía o procedimientos. La FDA actualizará al público cuando haya más información disponible. Tabla 1. Prevalencia de Metabolizadores ultra rápidos en diferentes poblaciones Um = metabolizador ultrarrápido; CYP2D6 del citocromo P450 2D6 = Ciszkowski C, P Madadi, Phillips MS, Lauwers AE, Koren G. codeína, el genotipo ultrarrápido-metabolismo y muerte postoperatoria. N Engl J Med 2009; 361: 827-8. Kelly LE, Rieder M, van den Anker J, Malkin B, C Ross, Neely MN, et al. Más muertes codeína después de la amigdalectomía en niños de América del Norte. 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